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诺扬(酒石酸布托啡诺注射液)说明书

诺扬(酒石酸布托啡诺注射液)说明书

的有关信息介绍如下:

诺扬(酒石酸布托啡诺注射液)说明书

药品名称:诺扬(酒石酸布托啡诺注射液)

性状:本品为无色的澄明液体。

适应症:用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

用法用量:肌注剂量为1~2mg,如需要,每3-4小时,可重复给药一次,没有充分的临床资料推荐单剂量超过4mg。或遵医嘱。

成份:本品主要成分为:酒石酸布托啡诺

药理毒理:尚不明确

不良反应:主要为嗑睡、头晕、恶心和/或呕吐。

发生率在1%或以上,考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告:全身:虚弱、头痛、热感。

心血管系统:血管舒张、心悸。

消化系统:厌食、便秘、口干、胃痛。

神经系统:焦虑、意识模糊、欣快感、飘浮、失眠、神经质、感觉异常、震颤。

呼吸系统:支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻窦炎、鼻窦充血、上呼吸道感染。

皮肤:多汗/湿冷,瘙痒。

特殊感觉:视力模糊、耳痛、耳鸣、味觉异常。

发生率在1%以下考虑可能与酒酸布托啡诺有关的不良反应报告。

心血管系统:低血压、晕厥。

神经系统:异梦、焦虑、幻觉、敌意、药物戒断症状。

皮肤:皮疹/风团。泌尿系统:排尿障碍。

禁忌:

1、对本品或本品中其它成分过敏者禁用。

2、因阿片的拮抗特征,本品不宜用于依赖那可汀的患者。

3、年龄小于18岁患者禁用。

药物相互作用:

1、 在使用布托啡诺的同时,使用中枢神经系统抑制药[比如:酒精、巴比妥类(催眠镇静药),安定和抗组胺药]会导致抑制中枢神经系统的作用加强。

当与这些会加强类阿片药作用的药物合用时,布托啡诺的用量应为最小有效剂量,随后的剂量应尽可能的降低。

2、 目前还不能确定与影响肝脏代谢的药物(比如:西米替丁、红霉素、茶碱等)合用是否影响布托啡诺的作用,但内科医师经留心减小起始剂量并延长给药间歇。

3、 使用布托啡诺同时用MAO(单胺氧化酶)阻断药是否相互影响还未证实

注意事项:

1、对于重复使用麻醉止痛药,且对阿片耐受的病人慎用。

2、脑损害和颅内压升高的患者慎用或不用。

3、肝肾疾病患者初始剂量时间时隔应延长到6-8小时,直至反应很好,随后的剂量随病人反应调整而不是按给药方案固定给药。

4、对有心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者慎用。发生高血压时,应立即停药。

5、本品可致呼吸抑制,尤其是同时服用兴奋CNS药或患有CNS疾病或呼吸功能缺陷的患者,慎用。

6、服用本品时,禁止喝酒。啮齿动物短期给本品后的身体依赖性潜力低于吗啡后镇痛新,但据近年报告,无论是动物还是人长期、频繁、大量使用酒石酸布托啡诺也会产生身体依赖性和滥用。

规格:1ml:1mg

贮藏:避光,室温(10-30℃)保存。

批准文号:国药准字H20020454

生产厂家:江苏恒瑞医药股份有限公司