尿液有形成分定量分析仪与显微镜法的应用比较

尿液有形成分定量分析仪与显微镜法的应用比较

韩呈武杨金伟中日友好医院检验科邮编100029本文发表在《中国医疗设备》2013年第28卷第4期本课题由国家科技支撑计划课题资助课题编号2012BAH24F05课题经费428万元摘要目的:探讨并比较尿液有形成分全自动分析仪定量分析和非离心镜检定量计数的关系。方法:采用UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪、AVE-764尿有形成分镜检分析仪和人工显微镜检查分别测定尿液中的有形成分，分析尿液有形成分定量分析方法之间的差异。结果:以红细胞超过25个/uL、白细胞超过30个/uL、管型超过1个/uL和上皮细胞超过15个/uL为阳性界值。UF-1000i测红细胞、白细胞、管型、上皮细胞的特异性和敏感性依次为95.2%、82.4%；92%、86.5%；89.3%、63%；48.1%、90.7%。AVE-764测红细胞、白细胞、管型、上皮细胞的特异性和敏感性为75.4%、62.5%；90.2%，87.2%；93.5%、80%；92.6%、79.1%。结论:以标准显微镜检查法为准，UF-1000i和AVE-764对尿液中有形成分的测定结果与显微镜法的测定结果间无显著性差异（P0.05）。这两种仪器对尿液中有形成分的定量计数与标准人工显微镜检查的符合率高，能够满足临床的需求。关键词UF-1000iAVE-764尿有形成分分析仪显微镜检查UrineformedelementquantitativeanalyzerandmicroscopemethodisappliedAbstractObjective:Toevaluateandcomparethequantitativemethodsofdetectingurinaryformedelements.Methods:UrinaryformedelementsweredetectedinspecimensbyUF-1000iurinecellanalyzer、AVE-764urinalysisanalyzerandmicroscopicquantitationinuncentrifugedsamples.analysethedifferencebetweenthethreequantitativemethodsofdetectingurinaryformedelements.Results:Withthepositivecutoffvalueof25peruLforRBC、30peruLforWBC、1peruLforcastand15peruLforepithelic.ThespecificityandsensitivityofRBC、WBC、cast、epithelicwas95.2%、82.4%;92%、86.5%;89.3%、63%;48.1%、90.7%byUF-1000irespectively.ThespecificityandsensitivityofRBC、WBC、cast、epithelicwas75.4%、62.5%;90.2%、87.2%;93.5%、80%;92.6%、韩呈武：中日友好医院检验科副主任检验师电话：8420521379.1%byAVE-764respectively.Conclusion:Usingthemicroscopicquantitationinuncentrifugedsamplesasstandard,UrinaryformedelementsweredetectedinspecimensbyUF-1000iurinecellanalyzer,AVE-764fullyautomationurinalysisanalyzerwithoutnotabledifference(P0.05).TheurinaryformedelementsidentificationandcountingofThesetwokindsofinstrumentsisgreatsimilartostandardmanualmicroscopicexaminationandcanfulfilltherequirementsofclinicalexamination.KeywordsUF-1000iAVE-764UrinaryformedelementsanalyzerMicroscopicexamination尿液有形成分的检验是尿液常规检查中的重要组成部分，是临床上对泌尿、循环、肝胆、内分泌等系统疾病的诊断、疗效观察及预后判断的重要参考价值。目前国内临床尿液有形成分的检验方法是以显微镜为基础的形态学检查法和以荧光染色的流式细胞术为原理的流式细胞计数法、以及利用“机器视觉技术”，实现显微镜镜检识别的AVE-764全自动智能显微镜图像分析法。UF-1000i和AVE-764这两种方法具有自动化程度高、操作易标准化，同时认为不离心大样品量镜检定量计数作为经典的方法能较准确的反应尿液有形成分的实际情况。为了检验不同的方法在识别和计数各种尿液有形成分与标准方法的测定结果间是否一致，我们用患者标本对全自动尿沉渣分析仪UF-1000i、全自动智能分析仪AVE-764进行了实验观察，并与不离心标本定量计数板传统镜检法做对比分析。1材料与方法1.1材料UF-1000i全自动尿沉渣分析仪（SYSMEX）；AVE-764全自动尿沉渣智能分析仪（长沙爱威科技实业有限公司）；普通双目Olympus生物显微镜（日本）；JAST一次性专用意大利标准尿沉渣定量计数板。1.2方法1.2.1标本来源：2011年5月份我院住院患者485例,其中男255例，女230例,患者年龄2岁-91岁。1.2.2实验方法尿液标本的收集：用一次性塑料尿管收集上述患者的随机中段尿液10ml，充分混匀。全自动分析仪测定法：严格按照仪器说明书的操作步骤对每份混匀的尿液标本进行测定。UF-1000i尿液分析仪测定之前需使用SYSMEX公司提供的配套试剂和质控品对仪器进行室内质控检测，质控通过之后才能进行实验。AVE-764尿液分析仪测定过程中使用配套试剂，按照仪器操作说明书进行检测，记录实验结果。定量计数板镜检法：不离心混匀的尿液标本用一次性塑料移液管吸取混匀尿液，滴入JAST一次性专用尿沉渣计数板内，静置片刻，首先用低倍镜观察细胞分布情况并计数10个大方格内的管型数量，再用高倍镜计数10个大方格内的红细胞、白细胞和上皮细胞的数量。所有的实验均在取样后2小时内完成。1.3统计学方法数据处理采用`X±S，SPSS11.5统计软件进行处理，统计方法采用配对组间t检验。2结果2.1485例患者随机中段尿液三种方法测定红细胞、白细胞、管型、上皮细胞的结果见表1,测定结果以AVE-764分析仪测试结果最高，UF-1000i测试结果次之，显微镜镜检法最低。表1三种方法检测红细胞、白细胞、管型、上皮细胞结果（/uL）检测方法不离心镜检法UF-1000iAVE-764红细胞0.9244±7.3628.449±23.5217.22±52.46白细胞2.087±9.7668.319±20.1222.30±77.72管型0.0008763±0.0089630.2680±1.64980.3278±0.9782上皮细胞0.7778±1.8633.853±6.4091.469±4.7802.2三种不同方法检测的定量数据，经过SPSS11.5统计软件进行处理，采用配对t检验的方法分析结果如表2。不离心镜检方法与AVE-764、UF-1000i检测结果之间无统计学意义（P0.05）。表2定量分析方法统计学处理结果仪器类型AVE-764UF-1000i红细胞t=0.995,P0.05t=0.995,P0.05白细胞t=0.007,P0.05t=0.447,P0.05管型t=0.142,P0.05t=0.490,P0.05上皮细胞t=0.264,P0.05t=1.623,P0.052.3AVE-764和UF-1000i对尿液有形成分测定的特异性和敏感性总体来说可靠度高，但是还有一定差距，造成这种差距的原因就是尿液成分复杂，干扰因素多，如：大量的（红）白细胞干扰白（红）细胞计数的准确性，大量结晶等影响红、白细胞的判断，大量上皮细胞的干扰，黏液丝、霉菌和细菌等多种因素的干扰，这些内容目前还无法通过仪器进行准确认定，必须经过人工显微镜镜检辅助判断后才能发出正确报告。根据实验数据，进行特异性和敏感性的计算，可得出显微镜镜检与AVE-764分析仪和UF-1000i分析仪检测各种尿液有形成分的特异性和敏感性结果如表3表3AVE-764、UF-1000i的特异性和敏感性仪器类型红细胞白细胞管型上皮细胞特异性AVE-76475.4%90.2%93.5%92.6%UF-1000i95.2%92.0%89.3%48.1%敏感性AVE-76462.5%87.2%80.0%79.1%UF-1000i82.4%86.5%63.0%90.7%3讨论尿液有形成分检查对疾病的诊断和疗效评估有重要的参考价值，也是临床用药检测、健康普查的一项重要手段。由于它能提供大量有价值的临床诊断信息以及标本采集的无创伤性，一直以来就被临床专家誉为“体外肾活检”。但是尿沉渣分析因受各种因素的影响，细胞形态极易产生较大的变化，离心尿沉渣镜检过程使细胞破坏与丢失、细胞下降不完全、计数域较小、技术人员水平差异、劳动强度大等缺陷都影响结果的准确性和临床的实用性。自动化血液细胞分析系统的发展激励着人们尝试制造类似的尿液有形成分分析设备，全自动尿沉渣分析仪已经出现了UF-1000i和全自动尿沉渣智能分析仪AVE-764。但在实际临床应用中，仍会出现这两种方法检测结果与临床医学检验工作者公认的识别有形成分“金标准”的显微镜镜检有差异，给临床应用带来混乱，为了探讨产生这种现象的原因，正确解释报告，做了上述研究。3.1U