马来酸罗格列酮说明书

马来酸罗格列酮说明书

药品名称：马来酸罗格列酮

性状：原料药

适应症：经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。

本品可单独应用,也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

用法用量：口服：单药治疗,与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时,本品起始用量为一日4mg,单次服用。

经12周治疗后,如需要,本品可加量至一日8mg,一日1次或分2次服用。

成份：C18H19N3O3S·C4H4O4

不良反应：

1.本品单独应用甚少引起低血糖(＜2%)。

2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中,丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。

3.轻至中度浮肿及轻度贫血,皆为老年患者(≥65岁),较65岁以下者为多见,浮肿发生率为7.5%：3.5%,贫血为2.5%：1.7%。

禁忌：对本品过敏者禁用。

药物相互作用：

1.对硝苯地平,口服避孕药(炔雌醇、炔诺酮)等经CYP3A4代谢的药物无临床相互作用。

2.与格列本脲、二甲双胍或阿卡波糖合用时,对这些药物的稳态药代动力学和临床疗效无影响。

3.不影响地高辛、华法林、乙醇、雷尼替丁等在体内的代谢和临床治疗。

4.与磺酰脲类合用,不明显增加后者引起低血糖的频率。

5.与二甲双胍合用,不增加后者胃肠道反应的发生率,不增加血浆乳酸浓度。

注意事项：肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。

批准文号：注册证号H20080026

生产厂家：SmithKline Beecham(Cork) Limited