肺癌新药

肺癌新药

时间：2019年6月17日药物：pembrolizumab适应证：既往接受过铂类为基础的化疗和至少一种其它疗法后疾病进展的小细胞肺癌（SCLC）患者此次帕博利珠单抗获批是基于2期临床研究KEYNOTE-158和1b期临床研究KEYNOTE-028。

2019年美国癌症研究协会(AACR)年会上报道了KEYNOTE-028和KEYNOTE-158试验SCLC队列的汇总分析。

结果显示，帕博利珠单抗单药治疗ORR为19.3%(n=16)，有超过一半的(n=9/16)患者缓解持续时间在18个月甚至更长，中位DOR尚未达到。

中位随访时间7.7个月，中位无进展生存期(PFS)为2个月，中位OS为7.7个月。

12个月时，PFS率和OS率分别为17%和34%。24个月时，PFS率和OS率分别为13%和21%。安全性方面，≥3级的AEs发生率为10%。

该研究表明帕博利珠单抗单药在治疗既往接受过≥2种方案的晚期SCLC患者中表现出持久的临床获益，大多数患者的缓解持续时间至少为18个月，并没有观察到帕博利珠单抗预期以外的毒性。

时间：2019年4月11日药物：pembrolizumab适应证：一线治疗PD-L1表达（肿瘤比例评分[TPS]）≥1％，同时不携带EGFR或ALK基因突变，不适合手术或放化疗的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者获批基于KEYNOTE-042研究，研究达到主要研究终点。

在TPS≥1%人群相比化疗显著改善总生存。

pembrolizumab一线单药的NSCLC适应症范围从PD-L1表达（TPS）从≥50%扩展到≥1%，获益人群增加30-40%。

时间：2019年3月18日药物：atezolizumab适应证：与卡铂和依托泊苷联合用于成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗这是首款获批小细胞肺癌一线治疗的免疫药物。该批准是基于III期IMpower133研究的结果。该研究显示，与单独化疗相比，atezolizumab与化疗相结合帮助人们活得更长（中位总生存[OS]=12.3对10.3个月;风险比[HR]=0.70，在意向治疗（ITT）人群中，95％CI：0.54-0.91;p=0.0069）。与单独化疗相比，基于atezolizumab的组合还显著降低了疾病恶化或死亡的风险（PFS=5.2vs4.3个月;HR=0.77;95％CI：0.62-0.96;p=0.017）。